Life science

Life science - et centralt vækstområde i de kommende år

Life science er én af Danmarks vigtigste erhvervsmæssige styrkepositioner og et centralt vækstområde frem mod 2030. Sektoren er præget af vækst, internationalisering og høj innovationskraft, men også af omfattende regulering, myndighedskrav, databeskyttelse, offentligt-private samarbejder og komplekse kommercielle beslutninger.

Juridisk rådgivning i alle faser

Vores rådgivning dækker hele forløbet fra udvikling, etablering og finansiering til regulatoriske forhold, myndighedskontakt, tilladelser, kommercielle samarbejder, markedsadgang, pris- og tilskudsforhold, M&A og tvister.

Vi bistår blandt andet med:

•    regulatoriske forhold, myndighedskontakt, markedsføringstilladelser og andre myndighedstilladelser, herunder juridiske og kommercielle spørgsmål i forbindelse med godkendelse, ændring, overdragelse og vedligeholdelse af tilladelser,
•    kliniske forsøg, forskningssamarbejder, R&D-aftaler, teknologioverførsel og regulatorisk planlægning gennem produktets udviklings- og kommercialiseringsforløb,
•    koncipering og forhandling af kontrakter om sundheds-it og tech, apparaturkontrakter, AGV og robotteknologi samt kontrakter om løbende vedligeholdelse og forbrugsvarer til life science-sektoren,
•    databeskyttelse, sundhedsdata, brug og udvikling af AI-løsninger og digitale sundhedsløsninger,
•    patenter, ophavsret og varemærker, parallelimport, beskyttelse og håndhævelse af rettigheder, kommercialisering og strategiske samarbejder,
•    licensering af og adgang til rettighedsbeskyttet indhold, herunder datalicenser, forlagsaftaler og øvrige rettigheder i forbindelse med forskning, udvikling og kommercialisering,
•    markedsadgang, markedsføring, reklame, compliance, pris- og tilskudsforhold og relationer mellem industrien og sundhedspersoner,
•    kvalitets-, dokumentations- og compliancekrav i forbindelse med udvikling, produktion, distribution og kliniske forsøg, herunder compliance-gennemgange, audits, myndighedskontroller og løbende forpligtelser efter markedsføring, fx sikkerhedsovervågning, rapportering og tilbagekaldelser,
•    produktion, forsyning, distribution, leverandørforhold og kommercielle aftaler,
•    offentlige udbud, konkurrenceret, EU-ret, innovationspartnerskaber og offentligt-private samarbejder om udvikling, test og implementering af nye sundhedsløsninger,
•    investeringer, kapitalrejsning, incitamentsprogrammer, kapitalejerforhold, M&A, porteføljeoverdragelser, joint ventures og exit-processer, og
•    produktansvar, forsikring, risikohåndtering, håndhævelse, retssager, voldgift, mediation og andre former for tvistløsning.

Vores tilgang er praktisk og tværfaglig. Som full-service advokatvirksomhed sammensætter vi teams med specialister inden for de relevante juridiske områder, så rådgivningen tager højde for både de regulatoriske rammer, de kommercielle mål og den offentlige eller internationale kontekst, som mange life science-projekter indgår i.